治疗前列腺癌的药物Apalutamide-Promomed进入俄罗斯市场

PROMOMED公司宣布，在俄罗斯市场推出Apalutamide-Promomed——首个用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的国产第二代雄激素受体抑制剂。

前列腺癌是一个严重的社会问题。 2023年，在俄罗斯境内，该病成为男性中第一大常见癌症和第三大癌症死亡原因。

在第十一届圣彼得堡国际肿瘤学论坛“2025白夜”框架内，向专业界展示了Apalutamide-Promomed药物。

俄罗斯联邦卫生部联邦国家预算继续职业教育机构A.I.萨维茨基为名“俄罗斯继续职业医学学院”肿瘤学和姑息医学系教授Mariya Volkova指出，第二代抗雄激素药物的出现为前列腺癌的治疗开辟了新的前景，显著改善了药物治疗的效果。 该类药物的代表之一是阿帕鲁胺，它通过阻断雄激素与受体的结合，并阻止这些受体与DNA结合，从而减少肿瘤生长所需基因的表达，从而抑制前列腺肿瘤的生长。

医学博士、教授、俄罗斯科学院通讯院士、俄罗斯联邦卫生部国家放射医学研究中心科学副总经理Boris Alekseev得出结论，及时将阿帕鲁胺纳入 mHSPC 治疗方案可显著提高总体生存率。 TITAN研究证明： 阿帕鲁胺与雄激素剥夺疗法相结合可将死亡风险降低 35%。 由于耐受性良好，患者可以延长数年寿命，且不会出现病情进展，并保持生活质量。 SPARTAN 研究证实，阿帕鲁胺作为 nmCRPC 患者的一线治疗能够显著延缓肿瘤转移并延长生存期。

PROMOMED 集团公司预算渠道营销和销售总监 Irina Vashkina 强调，使用现代抗雄激素治疗会产生高昂的费用： 仅在2024年，就为此拨款近230亿卢布。 由于国外药品价格昂贵，并非所有患者都能在短时间内得到必要的治疗。 国产Apalutamid-Promomed药物投入临床是让俄罗斯患者获得先进治疗方法的重要一步。 Apalutamide-Promomed 的成本比国外第二代抗雄激素药物低 40%，这有助于节省预算资金，减少对进口的依赖，并允许更广泛地使用创新方法，让成千上万的患者有机会接受最现代化的治疗。

PROMOMED集团公司新产品总监Kira Zaslavskaya强调，Apalutamide-Promomed在俄罗斯企业Biokhimik按照GMP标准进行全流程生产——从原料（活性成分）的获取到最终剂型（片剂）的生产，再到最终的包装。Apalutamide-Promomed生产的全面本地化，将为俄罗斯联邦药品安全战略的实施做出重要贡献。

信息来源

1. 国家药品登记册

2. 2023年俄罗斯恶性肿瘤

3. 俄罗斯联邦反垄断局 

4. Titan: Kim N. Chi et al, Journal of Clinical Oncology 39, no. 20 (July 10, 2021) 2294-2303.DOI:10.1200/JCO.20.03488.

5. SPARTAN: Small E., Lee J.,Lopez-Gitlitz A. Prostate-Specific Antigen Outcomes in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Apalutamide:Results from the Phase 3 SPARTAN Study. American Urological Association Annual Meeting; 18-21 May, 2018 DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X

6. 统一信息系统采购