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Promomed集团公司在国家杜马 参加圆桌会议

Promomed 2024-03-14

Promomed 集团公司知识产权经理 Maria Porokhnya 和 Promomed 集团公司医疗顾问 Alexey Taganov 参加了国家杜马的圆桌会议,专门讨论将国产药品引入民间流通的项目。

受邀参加此次活动的有国家杜马代表费Fedot Tumusov和Evgeny Nifantiev、联邦行政机关、联邦主体、科研机构、高等教育机构的代表们、药品制造商协会成员、药品开发商和制造商、医疗保健领域监察人、俄罗斯联邦卫生部首席编外专家以及专业医疗和法律界的其他代表(例如,俄罗斯专利律师和专门从事知识产权领域领先的律师之一Alexey Zalesov)。

圆桌会议与会者提议,通过法律规定一系列备用行生产过程不构成进入民间流通。 该过程包括开发和扩大获得活性药物物质和成品药物的技术、进行临床前和临床研究、国家检查和注册、标准化和质量控制、生产、储存、运输、进口到俄罗斯联邦以及提供药品销售。与会者还决定补充上述过程,即对重要和基本药物清单中的药品生产商最高销售价格增加国家登记行动。同时,正在制定的条款草案不包括在专利到期之前销售制成品的可能性。

圆桌会议还讨论了加快落实国家药品安全工程、降低药品长期短缺风险、确保在供应中断、缺货时及时更换国外药品等项目

Maria Porokhnya在演讲中提请听众注意,俄罗斯制药企业当前有两项艰巨的任务:知名、需求药物的进口替代和国产创新药物的创造。Maria将与会者的注意力集中到不受法律监管的问题上,这种问题阻碍了国内制造商为了需要持续治疗的患者的利益而迅速进行进口替代。在进口替代的实施过程中,用于克服立法缺陷的智力和时间资源可以集中到一项复杂且更重要的任务上,即开发威胁俄罗斯和国外患者的生命的各种疾病的新治疗方法并为其获取专利。Maria澄清说,俄罗斯并不是唯一面临这一问题的国家,但是,许多国家已经找到了摆脱这种困境的方法,并能够将公民供药品的风险降到最低。

Alexey Taganov分享了治疗社会重大疾病的外国药品短缺的统计数据,以及医学界对开发进口替代和创新药物最相关的治疗领域的建议。

根据圆桌会议参与者的提案,将制定一项法案,计划提交国家杜马春季会议讨论。