Гидрокортизон 1%

Инструкция

• Химическое наименование

  (11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион 
  

• Состав

  на 100 г мази:                                     

  Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г

  Вспомогательные вещества: вазелин - 45,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолетат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,08 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) - 0,02 г, вода очищенная - до 100 г.

• Описание
  Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета
• Код АТХ
  [D07AA02]
• Фармакологическое действие
  Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения.
  
  Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие
  
  Фармакокинетика
  
  После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
  
  Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью
• Показания к применению
  Гидрокортизон мазь 1 % применяют при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом и контактном дерматите, нейродермите, псориазе.
• Противопоказания
  Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи.
  
  Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет).
• С осторожностью
  Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
  
  С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
• Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
  Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкокортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.
  
  Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.
• Способ применения и дозы

  Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхностъ кожи полотенцем или салфеткой. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

  При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

  В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

• Побочное действие

  Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

  При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.

• Передозировка

  Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.

  Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  При длительном применении препарата вследствии возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации; с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
• Особые указания

  Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища.

  При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.

  Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Лекарственная форма подробно
  Мазь для наружного применения 1%. По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
• Условия хранения
  При температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
• Срок годности
  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
• Дополнительная информация
  Владелец регистрационного удостоверения
  ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия. 105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.
  
  Производитель: АО «Биохимик, Россия.
  Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д.15А.
  Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д.15А.
  Тел. (8342) 38-03-68
  E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
  
  Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):
  
  ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира д.13, стр.1.
  Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28
  Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru