Нежелательная реакции (НР), в том числе, описанная в инструкции по медицинскому применению / листке-вкладыше;

Подозрение на отсутствие эффективности лекарственного препарата (ЛП);

Применение ЛП офф-лейбл — использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым МЗ РФ, не указанным в инструкции по медицинскому применению/ листке-вкладыше;

Ошибки при медицинском применении ЛП, в том числе умышленные (передозировка, злоупотребление, нарушение возрастных ограничений и т.д);

Применение ЛП, противопоказанных при беременности, в случае ее наступления;

Лекарственное взаимодействие, не описанное в инструкции по медицинскому применению / листке-вкладыше.

Сообщить необходимо даже, если Вы не уверены, что нежелательная реакция связана именно с этим лекарственным препаратом, если у Вас нет всей информации по случаю.