Получение регистрационных удостоверений на производство Эторикоксиба и Дексмедетомидина АО «Биохимик» является новым прорывом для российской фармацевтической промышленности.
По прогнозам специалистов компании, появление Эторикоксиба российского производства значительно снизит стоимость терапии по лечению ревматологических заболеваний.
При выпуске нестероидного противовоспалительного препарата на предприятии будут использоваться все стадии производства готового лекарственного средства.
В производство Эторикоксиб запустится в начале сентября. Лекарственное средство будет выпускаться в форме таблеток дозировкой 60, 90 и 120 мг.
Препарат рекомендуется врачами для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, хронической боли в пояснице, острой боли и подагры.
Однодозовый оральный этирикоксиб обеспечивает в четыре раза большее обезболивание после операции, чем плацебо, с эквивалентными уровнями побочных эффектов. Эторикоксиб, более эффективен или даже лучше, чем другие анальгетики, которые обычно используются при лечение ревматологических заболеваний.
Кокрейновский систематический обзор оценил преимущества однодозового Эторикоксиба в сокращении острой послеоперационной боли у взрослых.
Клинические исследования доказали, что Эторикоксиб отличается хорошей переносимостью, существенно повышает качество жизни больных и может с успехом использоваться для длительной терапии заболеваний. При этом препарат вызывает значительно меньше нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, чем другие, обладающие таким же действием.
Вот что о данном препарате говорят практикующие врачи:
Елена Ивановна Маткевич, к.м.н., ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ», г. Москва:
- Хроническая боль характеризуется развитием специфических нейрофизиологических реакций и усилением влияния на течение патологического процесса личностно-психологических факторов. Поэтому эффективное и безопасное купирование болевого синдрома является важным вопросом для клиницистов. НПВП последнего поколения - Эторикоксиб, сочетающий в себе мощный анальгетический потенциал, выраженные противовоспалительные свойства, продолжительное действие и благоприятный профиль безопасности в отношении развития патологии ЖКТ, расширяет возможности симптоматической терапии, в частности, при такой грозной, инвалидизирующей патологии, как ревматические заболевания. Разработка и производство отечественного Эторикоксиба компанией АО «Биохимик» делает эффективную терапию более доступной и способствует решению вопроса о лечении социально-значимых заболеваний в нашей стране.
Журавлева Марина Владимировна д.м.н., профессор, Главный внештатный специалист клинический фармаколог, Заместитель директора центра клинической фармакологии Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России:
- Симптоматические обезболивающие средства играют важную роль при лечении социально значимых заболеваний опорно-двигательного аппарата, прежде всего, воспалительного характера — таких, как ревматоидный артрит. И дело не только в качестве жизни. По данным исследований, оказалось, что регулярное применение НПВП снижает риск гибели от кардиоваскулярных катастроф. Производство нового отечественного Эторикоксиба является важным звеном в обеспечении медицинского сообщества наиболее современными, востребованными, доступными и безопасными лекарственными препаратами, позволяющими повысить продолжительность жизни населения.
Еще один не менее важный успех «Биохимика» - регистрация Дексмедетомидина (концентрат для приготовления раствора для инфузий).
Предприятие одним из первых в стране получило регистрационное удостоверение на препарат, используемый в анестезиологии и ревматологии и обладающий седативным эффектом.
Его, можно смело назвать самым новым из препаратов, используемых для седации в практике анестезиологии и реаниматологии.
О лечебных действиях препарата, эксперты так же отзываются исключительно положительно:
Шухтин Николай Юрьевич к.м.н, БПНЦ РАН:
- Проблеме седации всегда уделяется много внимания, особенно в отделениях интенсивной терапии. Дексмедетомидин обладает важной способностью обеспечивать седацию в «сотрудничестве с пациентом». Пациенты, получающие дексмедетомидин, спокойны, однако при необходимости легко пробуждаются и готовы сотрудничать с медицинским персоналом. Удачная химическая формула дексмедетомидина, определяющая уникальные фармакологические и фармакокинетические свойства препарата, почти независимая от состояния выделительной функции почек экскреция определяют благоприятный профиль безопасности. А возможность использования в качестве единственного агента для проведения медикаментозной седации, например, при анестезиологическом сопровождении внутрипросветных эндоскопических вмешательств, и хорошая сочетаемость со всеми средствами седативного действия, что позволяет сокращать дозы последних, не теряя управляемости глубиной седации, делает препарат удобным и с точки зрения фармакоэкономики. Доступность качественного дексмедетомидина российского производства является важным прорывом для отечественной анестезиологии.
Полностью отечественное производство Эторикоксиба и Дексмедетомидина - на базе АО «Биохимик» является важным звеном в обеспечении медицинского сообщества наиболее современными, востребованными, доступными и безопасными лекарственными препаратами, позволяющими повысить продолжительность жизни населения.
Кроме того, в перечень зарегистрированных препаратов АО «Биохимик» вошли Гепреда (лиофилизат), Кларитромицин, Цитиколин и др.
Всего же за 7 месяцев 2019 года АО «Биохимик» получил регистрационные удостоверения на 27 лекарственных средств различных форм. До конца года официальный документ получат еще порядка 15 медицинских препаратов.
АО «Биохимик» активно развивается и реализует курс на импортозамещение. Ежегодно завод запускает в производство десятки новых лекарств, обеспечивая потребителей эффективными, безопасными и качественными медпрепаратами по доступным ценам.