О роли интеллектуальной собственности в развитии российской фармацевтической отрасли в интервью ТАСС на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) рассказал основатель, председатель совета директоров ПАО "Промомед" Петр Белый.

© Степан Пугачев/ Фонд Росконгресс

— В чем заключается роль интеллектуальной собственности в развитии фармацевтической отрасли в ближайшие 5-10 лет?

— Вообще, интеллектуальная собственность в фарме - это сейчас самый нерв, самый позвоночный столб эффективного развития именно инновационной составляющей фармы. Что значит инновационная? Это препараты, которые приносят решение тех медицинских проблем, которые раньше считались нерешаемыми. Если такое решение не защищено патентом, какой бы ни была блистательной научная разработка, в нее не придут инвестиции. Инвестиции придут, только если интеллектуальная собственность защищена. И тогда мы будем побеждать, как мы побеждаем все больше и больше разных страшных диагнозов, и перестанем их бояться. Мы с вами уже скоро на каком-то из ближайших форумов будем обсуждать такую фразу: "А, у него рак? Ну, это всего лишь рак". Мы будем относиться к этому как к пневмонии, как к мигрени, но ни к чему-то такому, что может человека убить или существенно вывести его из трудоспособного состояния.

— Как сейчас обстоит ситуация с развитием интеллектуальной собственности в России?

— Система хорошо работает, она развита. Наш основной регулятор, Роспатент, чрезвычайно гибко реагирует на вызовы, которые нам дает каждый период исторического развития. Когда-то в рамках Совета по интеллектуальной собственности мы обсуждали, что объем патентной охраны, который дается российским производителям, не соответствует объему, который есть у наших западных коллег. Эта ситуация выравнена в результате наших диалогов. Создан fast track для развития, для именно отечественных инновационных разработок, где Роспатент выступает интеллектуальным и научным партнером, обеспечивая очень высокий уровень патентования. Хочу подчеркнуть, что, несмотря на все политические преобразования и мировую поляризацию, патентное право остается международным. И принципы, по которым мы работаем здесь, остаются международными. И заявки, которые мы патентуем здесь, они точно так же по этим международным правилам распространяются на экстерриториальные рынки. И это то, чем мы часто занимаемся в "Промомеде".

Но есть и проблематика. Сейчас большое количество иностранных компаний, которые раньше приводили сюда инновационные препараты, не ведут в России клинические исследования. Это значит, что препараты следующих поколений не придут. Кто должен делать эту работу? Российская фарма. Нужна нам прочная патентная система для такой истории? Более чем нужна.

Как развивается российская индустрия? У нас далеко в прошлом тот период, когда Россия ассоциировалась только с производством дешевых дженериков, воспроизведенных препаратов. Сейчас, вследствие возникших угроз и постоянных уводов с рынка жизненно важных препаратов, государство поставило перед всей индустрией задачу, чтобы мы были готовы немедленно заместить любую выпадающую терапию, и это сделано.

Поскольку препараты следующего поколения не придут, мы должны будем обеспечивать те инновационные решения, которые здесь должны создаваться. И мы их создаем. Но в текущем моменте у нас есть некоторые сложности. Например, мы видим, что много патентных заявок, с помощью которых фактически рынок был монополизирован. Что такое патент? Это монополия. Десятки случаев аннулирования патентов в российских судах. При этом рынок был монополизирован на основании невалидных патентов. А огромные деньги, которые приносило монопольное эксплуатирование рынка, вытекали куда-то за границу.

Теперь вопрос: если мы выходим и нарушаем такой патент, для нас предусмотрена ответственность: гражданская, уголовная. А какая ответственность предусмотрена для тех, кто монополизировал рынок необоснованно? Получается, что ее как бы нет. Ни в одном из законодательных кодексов мы ее не видим. Эти вопросы сегодня были поставлены на нашей панельной дискуссии под руководством Инны Святенко представителями всех заинтересованных министерств, в присутствии главы Роспатента. Мы договорились, что эти вопросы будут рассмотрены на Совете по интеллектуальной собственности при Совете Федерации. И решение мы обязательно найдем.

Второе - это феномен оспаривания, проверки патентов на прочность. Это во всех странах признанная, очень важная для работы история, потому что не все патенты одинаково полезны. И, если монополизация рынка происходит незаконно, на основании патента, который сделан с ошибками или с необоснованно широким объемом охраны, кто-то должен обязательно взять на себя инициативу - провести исследование, выйти в суд, доказать это. Но тогда изобретение перейдет в общественное достояние, и победителями сразу будут все. А что же делать тем, кто понес расходы на это, кто занимался этим, потратил время, ресурсы?

В разных странах разная практика. Где-то первому воспроизведенному препарату дают монопольное право год или два продавать свой препарат, где-то разрешают: выходи, пожалуйста, с нарушением патента и судись одновременно. Если проиграл, тебя накажут, если выиграл, значит, ты молодец - ты уже на рынке и коммерциализируешь изобретение. А у нас пока нет общественной договоренности, какой статус мы даем для такой важной и социально значимой работы. И мы тоже договорились, что такие правила будем придумывать.

Это важно для всех участников рынка - как для патентообладателей, так и для тех, кто ведет работу по проверке этих патентов на прочность. Это инициатива, которая создает еще больше условий для развития нашей патентной системы, для того, чтобы наше законодательство стало еще более развитым, предусматривало большее количество ситуаций, на которые у нас есть стандартные и удобные решения для всех участников рынка. И теперь, когда этот вопрос будет рассматриваться на Совете по интеллектуальной собственности в Совете Федерации, мы точно знаем: решение будет.

— Что касается вашей компании, как "Промомед" планирует расширять географию патентирования своих разработок?

— У нас очень большой объем разработок и клинических исследований, которые мы ведем. За последние два года мы получили больше 55 патентов на наши изобретения - от новых молекул до патентов, которые обеспечивают процесс медицинского применения. Для нас самое важное - создавать лекарства, которые лечат то, что еще вчера было неизлечимо.

Мы вчера на панельной сессии вместе с министром здравоохранения РФ Михаилом Мурашко обсуждали странную ситуацию. Весь мир говорит: "У нас новый вирус Чикунгунья, в 40 раз опаснее ковида". Уже многие страны покрыты локальными эпидемиями, а лечения нет. А в России оно есть, в частности, в компании "Промомед". И оно защищено патентом. Экспортный потенциал для такого продукта огромный. Поэтому очень важно, что Россия до сих пор остается участником международных договоров по распространению и ненарушению патентов. И, конечно, мы с нашими изобретениями двигаемся в разные страны. У нас есть целевые направления: Юго-Восточная Азия, Северная и Южная Африка, страны Карибского бассейна. Им очень интересен наш опыт, например, по созданию препаратов для лечения диабета. Мы сделали терапию, которая соответствует самым лучшим мировым практикам и стоит в 10-20 раз дешевле зарубежных препаратов. При этом профиль безопасности более благоприятный.

Если там мы видим по документации, что нежелательное явление в виде тошноты встречается в 5% случаев, то у нас это единичные явления. А снижение веса происходит за несколько месяцев, при этом сохраняется мышечный силуэт.

Мы изобрели ряд препаратов, которые излечивают разные онкологические нозологии. Их выход ожидаем в 2028-2030 годах. Вы знаете, что у нас уже практически победа в онкогематологии, разные виды рака крови уже поддаются лечению. Теперь стоит задача научиться излечивать опухоли разных органов и систем. И вот эти препараты уже находятся в разработке, многие из них уже прошли стадию патентования. Сейчас у нас начинается фаза генетических исследований, и это интереснейшая работа, которая интеллектуально ставит Россию в одну из передовых держав мира.

Никто не спорит с тем, что российская атомная энергетика - одна из сильнейших в мире. Никто не спорит с тем, что наши математики, программисты - одна из сильнейших интеллектуальных сил мира. В ближайшие годы мы должны увидеть эту трансформацию, что российская фарма - одна из сильнейших в мире.

— Как "Промомед" способствует обеспечению лекарственного суверенитета России?

— Мы работаем над этим постоянно. Государство поставило перед нами задачу по созданию десятка препаратов. Клинические исследования проведены, регистрационные удостоверения получены. Мы находимся в состоянии готовности. Как только государство даст нам сигнал, мы в состоянии все эти препараты поставить на российский рынок.

Сейчас ведутся фармакоэкономические исследования институтами Минздрава, Минпромторга о том, в каких случаях и как может точечно применяться это очень мощное оружие, которое дает возможность выходить препаратам раньше истечения срока патента. Создана межправительственная комиссия, которой руководит министр экономического развития Максим Решетников.

То есть наша регуляторная система развивается именно для того, чтобы не нарушать законодательство и сохранять баланс интересов. Иностранные компании не оппоненты российским. Мы все заняты тем, чтобы российские пациенты были обеспечены самой лучшей и самой передовой терапией. И государство как раз строит такую систему, чтобы и в дальнейшем не было никаких рисков для снабжения учреждений здравоохранения, конкретного пациента препаратами, которые лечат жизненно важные заболевания и являются жизненно необходимыми.

Источник: Tass.ru