Компания ПРОМОМЕД объявляет о выводе на российский рынок препарата Апалутамид-Промомед – первого отечественного ингибитора андрогенных рецепторов второго поколения для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (мГЧРПЖ) и неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (нмКРРПЖ).

Рак предстательной железы – серьезнейшая социальная проблема. В 2023 году в России он вышел на 1-е место по распространенности среди онкозаболеваний у мужчин и на 3-е место среди причин смерти от рака.

Презентация препарата Апалутамид-Промомед для профессионального сообщества состоялась в рамках XI Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2025».

Мария Волкова, доктор медицинских наук, профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины им. А. И. Савицкого ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, отметила, что появление антиандрогенов второго поколения открыло новые перспективы в лечении рака предстательной железы, значительно улучшив результаты лекарственной терапии. Одним из представителей этого класса препаратов является апалутамид, который подавляет рост опухоли предстательной железы, блокируя связывание андрогенов с рецепторами и препятствуя связыванию этих рецепторов с ДНК, что снижает экспрессию генов, необходимых для роста опухоли.

Борис Алексеев, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Российской академии наук, заместитель генерального директора по науке НМИЦ радиологии Минздрава России, сделал вывод, что своевременное включение апалутамида в схемы лечения мГЧРПЖ существенно увеличивает общую выживаемость. Исследование TITAN доказало: комбинация апалутамида с андрогендепривационной терапией снижает риск смерти на 35 %. Пациенты живут на годы дольше без прогрессирования, сохраняя качество жизни благодаря благоприятному профилю переносимости. Исследование SPARTAN подтвердило способность апалутамида значительно отсрочить метастазирование и продлить жизнь в качестве терапии первой линии у пациентов с нмКРРПЖ.

Ирина Вашкина, директор по маркетингу и продажам в бюджетном канале Группы ПРОМОМЕД, подчеркнула, что лечение современными антиандрогенами сопряжено со значительными затратами: только в 2024 году на это было выделено почти 23 млрд рублей. Из-за высокой стоимости зарубежных препаратов не все пациенты могут получить необходимое лечение в короткие сроки. Введение в клиническую практику отечественного препарата Апалутамид-Промомед является важным шагом, предоставляющим российским пациентам доступ к передовым методам лечения. Стоимость Апалутамид-Промомед на 40 % ниже по сравнению с зарубежными антиандрогенами второго поколения, что способствует экономии бюджетных средств, уменьшает зависимость от импорта и позволяет шире применять инновационные подходы, давая тысячам пациентов шанс на получение самой современной терапии.

Кира Заславская, директор по новым продуктам Группы ПРОМОМЕД, подчеркнула, что Апалутамид-Промомед производится в соответствии со стандартами GMP на отечественном предприятии «Биохимик» по полному циклу – от получения субстанции (действующего вещества) до производства готовой лекарственной формы (таблеток) и финальной упаковки. Полная локализация производства препарата Апалутамид-Промомед является значимым вкладом в реализацию стратегии по обеспечению лекарственной безопасности Российской Федерации.

Источники информации
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Злокачественные новообразования в России в 2023 году
3. ФАС России
4. Titan: Kim N. Chi et al, Journal of Clinical Oncology 39, no. 20 (July 10, 2021) 2294-2303.DOI:10.1200/JCO.20.03488.
5. SPARTAN: Small E., Lee J.,Lopez-Gitlitz A. Prostate-Specific Antigen Outcomes in Patients With Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated With Apalutamide:Results from the Phase 3 SPARTAN Study. American Urological Association Annual Meeting; 18-21 May, 2018 DOI: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X
6. ЕИС Закупки