Инна Святенко, заместитель Председателя Совета Федерации, на Международном форуме «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» поддержала создание новой законодательной инициативы об изменениях в патентной системе. Изменения призваны сформировать общие правила, направленные на развитие инноваций и гарантирующие состязательность патентной борьбы.

Объем инновационной деятельности иностранных компаний, связанной с регистрацией новых препаратов в России, стремится к нулю. По данным из открытых источников, число клинических исследований, проводимых в нашей стране, сократилось более чем в 15 раз. Если в 2021 году проводилось более 300 таких исследований, то в 2024 году — всего 24. Это делает невозможной регистрацию новейших зарубежных препаратов. В такой чувствительной области, как сохранение здоровья и повышение продолжительности жизни граждан, нужно принять ответственные решения. Необходимо разрушение любых барьеров, которые могут стоять на пути к обеспечению пациентов средствами современной инновационной терапии. Одним из ключевых условий для достижения лекарственной независимости России является донастройка патентного регулирования.

Конкретные действия, которые необходимо предпринять для решения этого вопроса, обсудили на сессии «Развитие интеллектуальной конкуренции как фактор инновационного развития отечественной фармацевтической промышленности». Эксперты сошлись во мнении, что для обеспечения добросовестной интеллектуальной конкуренции должны быть выработаны механизмы обеспечения ответственности патентообладателей за злоупотребление исключительными правами. Так, определенная законом ответственность за нарушение прав на интеллектуальную собственность должна быть уравновешена введением ответственности за незаконную монополизацию рынка, связанную с использованием необоснованных и впоследствии аннулированных патентов, при одновременном стимулировании состязательной проверки патентов на прочность производителями воспроизведенных препаратов. Опыт подобного правоприменения ярко продемонстрирован в мире. Например, недавно компания Teva была оштрафована на 462,6 млн евро за злоупотребление монопольным положением на рынке препарата против рассеянного склероза в семи странах Европейского союза.

«Испытание на прочность патентов и поддержка компаний, которые добиваются ликвидации незаконных монополий, — это лучшая мировая практика. Она стимулирует честную конкуренцию, снижает цены и повышает доступность современной терапии для пациентов. В США подсчитали, что недобросовестная конкуренция в фармацевтике приводит к тому, что потребители и налогоплательщики ежегодно переплачивают за лекарства миллиарды долларов. Мы должны признать, что для общества очень важно, чтобы были компании, которые берут на себя риск и тратят ресурсы, испытывая патенты на прочность и пытаясь их аннулировать. Это очень важная социальная функция, и необходимо стимулировать компании, которые на себя ее возлагают. А вот тех, чьи патенты были в конечном итоге аннулированы, кто незаконно монополизировал рынок, нужно призвать к ответственности. Мы должны предусмотреть ответственность за незаконную монополизацию рынка как зеркальную меру ответственности за нарушение. И эти правила должны быть определены на законодательном уровне», — подчеркнул Пётр Белый, основатель и Председатель Совета директоров ПАО «ПРОМОМЕД».

Еще одним шагом на пути к обеспечению добросовестной конкуренции и интеллектуальной борьбы является закрепление зависимости применения антимонопольного законодательства от результатов патентных споров и решения компетентных органов: Роспатента, Суда по интеллектуальным правам, Арбитражного суда и др. Гармонизация патентного и антимонопольного законодательства позволит закрепить системный подход к защите интересов пациентов и государства.

Инна Святенко заявила, что настало время, когда нужно меньше говорить и больше делать. Суммируя мнения экспертов, она подытожила, что вопросы совершенствования патентного законодательства уже вынесены на рассмотрение Совета по вопросам интеллектуальной собственности при Председателе Совета Федерации и что выработанные в кратчайшие сроки общие правила будут четко описаны в рамках соответствующей законодательной инициативы. По ее словам, речь идет не только об экономике, но и о вопросах национальной безопасности.