Высокое качество продукции «Биохимик» группы «Промомед» гарантировано на всех этапах – от разработки до производства готовой лекарственной формы и упаковки.
- Собственный R&D центрОснащен уникальным оборудованием европейского класса, позволяющим совершенствовать известные лекарственные формулы и создавать оригинальные препараты, доля которых сейчас составляет до трети портфеля разработок лабораторий. Производственные и лабораторные возможности центра используются для масштабирования процессов, что без потери качества значительно ускоряет трансфер технологий в производство и обеспечивает рост эффективности на этапах отладки и технического запуска новых лекарственных средств.
Большинство производственных мощностей завода полностью реконструированы или модернизированы после приобретения завода группой «Промомед». Установлено лучшее по мировым стандартам оборудование, большинство процессов автоматизированы или роботизированы, что свело к минимуму возможность ошибок персонала.
- Отдел контроля качестваПроводит входной контроль исходного сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции, мониторинг производственной среды, чтобы полностью исключить риск использования материалов или продукции, не соответствующих установленным требованиям.
- Отдел обеспечения качестваБеспристрастно оценивает соответствие производственных участков стандартам GMP (надлежащей производственной практики). Проводит внутренний аудит качества, дистанционный и выездной аудит поставщиков услуг, исходного сырья и материалов, контролирует деятельность по управлению рисками для качества.
-
Лицензия на осуществление производства лекарственных средств от 19 апреля 2022 года
PDF -
Заключение Минпромторга РФ соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского Экономического союза № GMP/EAEU/RU/00377-2022 от 25.03.2022 г
PDF -
Система менеджмента качества предприятия сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001:2015)
PDF