Препарат от COVID-19, разработанный «Биохимиком», передан на клинические испытания

АО «Биохимик» отправил опытно-промышленную партию препарата собственной разработки - «Арепливир», содержащего действующее вещество «Фавипиравира», на исследования в Медицинский институт Мордовского государственного университета и мордовские клиники.

Дмитрий Земсков, исполнительный директор АО «Биохимик»:

- Сегодня очень важный день для нашей компании - мы сделали очередной шаг в борьбе с коронавирусной инфекцией COVID-19. Сегодня мы приступаем к клиническим исследованиям препарата собственного производства - «Арепливир», содержащего действующее вещество «Фавипиравир».

«Фавипиравир» был разработан в Японии достаточно давно – около 20 лет назад, но применялся для терапии вируса Эбола и других атипичных вирусов гриппа. В нашей стране данное вещество не производилось. Однако большой и положительный опыт использования этого препарата при борьбе с COVID-19 в КНР обратил на себя внимание и вселил надежду на то, что это лекарственное средство (ЛС) поможет людям, зараженным COVID-19.

В мире сейчас около 50 фармкомпаний борется за разработку, усовершенствование и производство данного ЛС. АО «Биохимик» находится в первых рядах мировых трендов.

Наши специалисты работали днями и ночами, в три смены, без праздников и выходных, чтобы в кратчайшие сроки создать данный препарат, настолько важный в борьбе с коронавирусной инфекцией. Практически за месяц сотрудниками нашего предприятия была разработана технология производства вещества, проделаны все аналитические исследования и наработан препарат для проведения клинических исследований, которые очень важны. Провести их надо в кратчайшие сроки, потому что в условиях эпидемии «Арепливир» может оказаться препаратом надежды, выбора, препаратом спасения.

Сегодня наш препарат поступит для проведения исследований в клиники Мордовии, и уже сегодня мы сможем оказать реальную помощь людям, проходящим терапию коронавирусной инфекции. Всего таких пациентов около 100.

Помощь людям – первейшая задача как медицинского персонала, так и нас – сотрудников фарминдустрии. Мы надеемся, что наша разработка позволит гражданам России более качественно, легко и быстро справиться с инфекцией.

Производственные мощности АО «Биохимик» позволят полностью покрыть потребности нашей страны в данном препарате. Мы задумываемся и над перспективой экспорта «Арепливира», но сейчас нам важнее помочь россиянам.

Лариса Балыкова, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор Медицинского института Мордовского государственного университета:

В наш институт сегодня поступил новый противовирусный препарат «Арепливир». Совместно с практикующими врачами мы будем проводить его исследования на эффективность и безопасность у пациентов с коронавирусной инфекцией в условиях клиники.

Аналоги этого препарата очень хорошо и глубоко изучены в исследованиях на животных. Показана высокая эффективность «Фавипиравира» у людей с коронавирусной инфекцией, в частности большое исследование было проведено в Китае, в провинции Ухань, где была зарегистрирована первая вспышка COVID-19. Было зафиксировано, что этот препарат обладает высокой противовирусной активностью и минимальными побочными эффектами по сравнению с другими средствами, которые используются при борьбе с коронавирусной инфекцией, а многие даже превосходит. Если вирус элиминируется из организма в течение 3-4 дней - это прекрасный результат. Мы, таким образом, дадим возможность нашим пациентам быстрее выздоравливать, а нашим врачам быстрее их выписывать.

Мы не говорим, что этот препарат является панацеей при борьбе с коронавирусной инфекцией, но однозначно, он обладает новым уникальным механизмом действия, блокирует РНК коронавируса и тем самым препятствует его размножению, а также приводит к его гибели за счет необратимых мутаций.

Неслучайно, что именно мордовское предприятие АО «Биохимик» смогло разработать этот препарат. В нашей республике созданы все условия для развития медицинской науки, практики, лекарственного производства, которые и позволили выстроить эту уникальную цепочку - от лаборатории и производств до практики.

Мы планируем приступить к исследованиям в ближайшее время, работа будет проходить в нескольких клиниках. Думаю, консолидированное мнение мы готовы будем дать через два месяца. И Россия получит эффективное средство для борьбы с пандемией.

Вячеслав Щапов, главный врач Республиканской Клинической больницы им. С.В. Каткова:

В ближайшее время в наш стационар для широкого клинического применения поступит препарат «Арепливир», на который мы возлагаем большие надежды. Уже сейчас довольно эффективно работают утвержденные Минздравом РФ схемы лечения, но в сочетании с новыми разработками, тем более хорошо зарекомендовавшими себя в Китае, лечение пойдет эффективнее - уменьшится время пребывания пациентов в больнице и тяжесть их состояния. Отрадно, что этот российский препарат производится на нашем мордовском предприятии – АО «Биохимик», это значит, что проблем ни с поставками , ни с количеством препарата не будет.