Новые возможности этиотропной терапии коронавирусной инфекции обсудили на совете экспертов в Москве

Современные аспекты направленной терапии новой коронавирусной инфекции и, в частности, перспективы применения препарата Эсперавир^® (молнупиравира) обсудили эксперты – авторитетные клиницисты и ученые, в том числе члены РАН.

Участники Совета пришли к консенсусу о том, что COVID-19 продолжает представлять серьезную угрозу здоровью и жизни людей. Что говорит о необходимости включения в арсенал врачей высокоэффективных средств этиотропной терапии, обладающих универсальным действием в отношении РНК- вирусов вне зависимости от изменчивости штаммов. Раннее начало направленной противовирусной терапии необходимо для профилактики неблагоприятного развития заболевания. При этом особый интерес в качестве мишени для подавления вирусной репликации представляет РНК-зависимая-РНК-полимераза, которая обеспечивает размножение основных возбудителей респираторных вирусных инфекций.

В настоящее время накоплен международный опыт применения молнупиравира в лечении новой коронавирусной инфекции. Данные о механизме действия, фармакологических эффектах, фармакокинетики, исследований токсичности и профиля безопасности препарата в целом позволяют рассматривать его как одного из наиболее потенциальных лекарственных средств для терапии новой коронавирусной инфекции. Эффективность применения молнупиравира превосходит стандартную терапию вне зависимости от возраста пациентов и наличия коморбидных состояний. Терапия характеризуется благоприятным профилем безопасности.

С учетом имеющихся данных клинических исследований целесообразно включить молнупиравир в схемы лечения амбулаторных пациентов с COVID-19. Лечение лекарственными препаратами на основе молнупиравира (в частности, Эсперавир^®), должно быть начато как можно раньше после появления симптомов заболевания.

Целесообразно рассмотреть молнупиравир в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19, а с учетом высокой вероятности персистенции вируса при Long-COVID-19 представляется обоснованным использование препаратов прямого противовирусного действия уже за пределами острого периода. Вопрос требует дальнейшего изучения и проведения соответствующих клинических исследований.

В частности, в ходе заседания было отмечено:

«В ходе клинических исследований, в которых приняли участие более 3000 пациентов (в том числе пациенты старшей возрастной группы и пациенты с коморбидными состояниями) из разных стран мира с разной степенью тяжести течения COVID-19, препарат показал высокую эффективность в снижении количества вирусной РНК, а на пятый день применения вирус уже не был выделен у пациентов. Кроме того, молнупиравир обеспечивал более быстрое наступление клинического улучшения, и доля госпитализированных снижалась более, чем в три раза», – поделился Александр Дмитриев, к.м.н., руководитель Центра эпидемически значимых инфекционных болезней.

«Появление нашего отечественного молнупиравира – это возможность обеспечить достойным эффективным лечением, насколько это сегодня возможно, фактически большинство граждан нашей страны», – сказал в своем выступлении Владимир Чуланов, д.м.н., главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава РФ, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Минздрава РФ.

«Препараты на основе фавипиравира (Арепливир) и молнупиравира (Эсперавир) сохраняют свою эффективность в отношении штамма Омикрон. Первый уже давно применяется в нашей с вами практике, второй мы сейчас только начнем использовать в терапии. Оба препарата являются ингибиторами РНК зависимой РНК полимеразы, хотя механизм у них несколько отличается, поэтому вполне возможно, они даже обладают таким дополняющим друг друга эффектом. И могут оказаться сегодня, в ситуации распространения активного штамма Омикрон, нашими основными препаратами в арсенале в борьбе с этой инфекцией. Профиль безопасности у Эсперавира очень благоприятный, это короткое пятидневное лечение, и его назначение в ранние сроки, тем более у групп риска, будет самой правильной тактикой, с моей точки зрения», – рассказала о клиническом опыте Лариса Балыкова, член-корр РАН, д.м.н., профессор, директор Медицинского института, зав. кафедрой педиатрии ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный университет им. Н. П. Огарева».

«Препараты, влияющие на РНК зависимую РНК полимеразу, такие, как фавипиравир и молнупиравир, представляют, на взгляд клинического фармаколога, несомненный интерес, поскольку обладают высокими специфичностью и эффективностью с одной стороны, и широким спектром противовирусной активности – с другой. В рамках исследования, основной целью которого было определить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры, уже к пятому дню лечения молнупиравиром была достаточно высока (а именно, более 40%) доля пациентов, у которых вообще не было клинических симптомов, то есть пациентов с полным клиническим выздоровлением. Также отмечалось и улучшение клинических симптомов по сравнению со стандартной терапией» – добавила Балыкова.

По итогам экспертного совета участники единогласно сошлись во мнении о необходимости оперативного информирования врачей первичного звена о появлении в их арсенале высокоэффективного средства и проведения обучения рациональному применению препаратов прямого противовирусного действия. Кроме того, было отмечено, что появление препарата на основе молнупиравира отечественного производства – это большой прорыв для российской фармацевтики.

Участники заседания:

 — Чуланов Владимир, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней медико-профилактического факультета Первого МГМУ. им. И.М. Сеченова, заместитель директора по научной работе и инновационному развитию федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» МЗ РФ, главный внештатный специалист по инфекционным болезням МР РФ;

 — Пушкарь Дмитрий, академик РАН, д.м.н., профессор, член академического консорциума академического содружества по изучению СOVID-19, главный внештатный специалист уролог МЗ РФ;

 — Балыкова Лариса, член-корр РАН, д.м.н., профессор, директор Медицинского института, заведующая кафедрой педиатрии ФГБОУ ВПО «Мордовский государственный университет им. Н. П. Огарева»;

 — Драпкина Оксана, член корр.РАН, д.м.н., профессор, директор ФГБУ «НМИЦ ТПМ» МЗ РФ, главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике МЗ РФ;

 — Горелов Александр, член корр.РАН, д.м.н., профессор, заместитель председателя правления Московского общества детских врачей. Председатель правления Национального научного общества инфекционистов (ННОИ);

 — Сычев Дмитрий, член корр.РАН, д.м.н., профессор, профессор РАН, ректор РМАНПО

 — Авдеев Сергей, Член корр.РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М.Сеченова» МЗ РФ, заведующий клиническим отделом ФГУ «НИИ Пульмонологии» ФМБА России, главный внештатный специалист пульмонолог МЗ РФ;

 — Лиознов Дмитрий, д.м.н., профессор, директор ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» МЗ РФ;

 — Дмитриев Александр, к.м.н., руководитель Центра эпидемически значимых инфекционных болезней;

 — Колонтарев Константин, Д.м.н., профессор, заведующий учебной частью факультета последипломного образования кафедры урологии МГМСУ, заведующий отделением онкоурологии ГКБ им. Спасокукоцкого.