Зарегистрирован первый отечественный инъекционный препарат для лечения ковид-19

Первый отечественный внутривенный противовирусный препарат прямого действия Арепливир® (фавипиравир) получил регистрационное удостоверение и уже до конца года поступит в стационары всех регионов. Своей разработкой ГК «Промомед» ответил на острую потребность отечественного здравоохранения в госпитальных средствах терапии ковид-19

В ходе недавнего совещания Президент Российской Федерации В.В. Путин анонсировал появление новых отечественных препаратов для борьбы с covid-19 (Совещание с руководством Минобороны и предприятий ОПК (kremlin.ru)). Одним из первых таких препаратов стал инъекционный Арепливир^®.

«До сих пор единственным противовирусным препаратом для парентерального введения было иностранное средство, не только дорогостоящее, но и малодоступное. «Промомед» предложил новый класс лекарств, который способен кардинально изменить ситуацию с госпитализированными больными — наиболее рискованной когортой пациентов. Появление эффективного отечественного противовирусного лекарственного средства для парентерального введения, при этом широкодоступного, способно переломить ход борьбы с пандемией, — отметил главный пульмонолог Минздрава РФ, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев. — Инъекционную форму препарата характеризует не только 100% биодоступность, но и более интенсивное проникновение и распределение в клетках, более и длительное удержание терапевтической концентрации в тканях, а также улучшенный профиль безопасности. Это должно значительно повысить эффективность проводимого лечения на госпитальном этапе».

Полномасштабное производство на базе АО «Биохимик» (производственная площадка ГК «Промомед») и поставка в лечебные учреждения страны стартует уже в декабре 2021 года.

«Мы видели, что Арепливир в таблеточной форме хорошо себя зарекомендовал для терапии ковид, поэтому серьезно отнеслись к задаче создания его парентеральной формы для лечения на госпитальном этапе. И здесь мы обратились к помощи российских ученых, которые эту задачу выполнили, а мы ее реализовали на производстве, - прокомментировал Пётр Белый, Председатель Совета директоров ГК «Промомед». - Я считаю критически важным для отечественного здравоохранения иметь собственные разработки и производство инновационных национальных лекарственных средств. Мы рады выполнить свою часть работы в этом направлении и представить препарат, который с нетерпением ждут врачи красных зон».

«Промомед» первый в мире смог сделать инъекционную форму фавипиравира, при том, что субстанция представляет собой нерастворимый порошок. Многоцентровое клиническое исследование под руководством академика РАН Д.Ю Пушкаря подтвердило эффективность и безопасность нового препарата при его применении в стационарах.

Пероральная форма Арепливир^® включена в действующие рекомендации как на амбулаторном, так и на стационарном этапах. Ожидается, что и инъекционная форма войдёт в рекомендации, как более эффективная для лечения госпитализированных пациентов, когда необходим максимально быстрый и клинический подтвержденный результат. Окончательное решение будет принимать Минздрав при очередном пересмотре временных методических рекомендаций по «Профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».