ГК «Промомед» приняла участие в обсуждении вопросов правового регулирования взаимоотношений организаций, задействованных в процессах разработки лекарственных препаратов

Законодательное регулирование взаимодействия научных, образовательных, производственных и экспертных организаций по разработке отечественных лекарственных препаратов в условиях санкционного давления обсудили депутаты, представители различных министерств и члены экспертного сообщества в рамках круглого стола в Государственной думе.

Председатель Комитета по науке и высшему образованию Сергей Кабышев, открывая заседание, сказал, что между органами власти, научными институтами и сектором экономики необходимо взаимодействие, позволяющее быстро переходить от результатов научных исследований к разработке лекарственных препаратов.

Участники круглого стола обсудили основные обозначенные проблемы, препятствующие развитию отечественной фармацевтической отрасли, среди которых недофинансированность медицинской науки, отсутствие методик расчета текущей и прогнозной потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах, критическая зависимость от импорта сырья, ингредиентов и средств производства. Присутствующие сошлись во мнении, что для ускорения разработок лекарственных препаратов необходимы централизованный заказчик, который будет определять единую госполитику в этой сфере, и наличие собственного фармацевтического производства для обеспечения стратегической независимости государства от внешних и внутренних угроз.

В рамках заседания также прозвучали предложения о дальнейшем совершенствовании правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств в части института экспертизы качества лекарственных препаратов как при регистрации, так и в рамках пострегистрационного контроля, механизмов определения рисков возникновения дефектуры лекарственных препаратов, установления гибкой системы формирования предельных отпускных цен и расширения применения института преференциальных режимов для отечественных производителей на всех этапах производства в целях стимулирования локализации полного цикла, включая синтез молекулы действующего вещества, по критической номенклатуре.

«Важно, что на круглом столе законодатели и представители исполнительной власти не просто еще раз обсудили имеющиеся меры государственной поддержки научных учреждений и учреждений высшего образования, российских фармацевтических предприятий, а также проблемы, с которыми они сталкиваются в настоящее время при разработке, регистрации и дальнейшем вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов, но и, услышав из первых уст реальную ситуацию на местах, предложили направления решения накопившихся проблем, показали свою осведомленность и готовность оказывать дальнейшее конструктивное и оперативное содействие», – поделился мнением Михаил Авраменко, директор по связям с государственными органами ГК «Промомед».

По словам Кабышева, предложения участников заседания лягут в основу законодательных решений, которые планируется сформировать совместно с профессиональным сообществом.